監査代行サービス

本サービスの概要

内部監査やアウトソース先の品質マネジメントシステムの状況確認のための監査を貴社に代わり実施する以下のようなサービスです。

内部監査代行サービス

初めての内部監査が不安、実施している内部監査が適切かどうか自信がない等の理由で、エマーゴ・ジャパンが代行するサービスです。以下の範囲で監査計画立案、監査の実施、報告書の作成及びご提出まで一貫して実施致します。会社の規模や部門数、所在地等により工数が異なります。

    • 業態:医療機器、体外診断用医薬品、医薬部外品製造業
    • 監査基準:ISO13485、厚生労働省令第169号、厚生労働省令第179号、QSR、ISO9001など

二者監査代行サービス

製造所としての取引開始前や、製造所の運用状況などをエマーゴ・ジャパンが代行するサービスです。以下の範囲で監査計画立案、監査実施、報告書の作成及びご提出まで実施致します。監査先の規模や部門数、所在地等により工数が異なります。

    • 業態:医療機器、体外診断用医薬品、医薬部外品の製造業
    • 監査基準:ISO13485、厚生労働省令第169号、厚生労働省令第179号、QSR、ISO9001など

無料相談受付中!

定期的な無料相談会を実施しております。また、他のご用件でのご質問でもご遠慮なく下記までお問い合わせください。
電話番号:03−3513−6641
HPからの問い合わせ:http://www.emergojapan.co.jp/contact