採用情報

エマーゴ・ジャパンでは、国内外の医療機器・体外診断用医薬品分野において薬事コンサルタントとして活躍できる人材を募集しております。

 

「より良い医療機器・体外診断用医薬品をより早く市場に提供できるようにする」

言葉でいうと簡単ですが、この達成のためにはシーズ・ニーズの把握と設計・開発コンセプトの明確化とその後の設計・開発活動、製造、マーケティング等々様々なタスクをクリアしていく必要があります。薬事もその一つです。

日本では、医療機器・体外診断用医薬品は「薬事法」により規制されており、薬事申請手続きは医療機器・体外診断用医薬品の品質、有効性及び安全性を確保した上で、患者様、ユーザーの方に使用していただくための非常に重要なプロセスといえます。

現在、以下のご経験のある方、コンサルタントを募集しております:

1.医療機器製販業の事業所において、総括製造販売責任者又は品質保証責任者、安全管理責任者として従事した経験のある方、または同資格要件をお持ちの方。

2.医療機器の薬事申請書作成業務に従事した経験のある方(PMDAの各種相談業務対応の経験のある方はなお可)。

3.医療機器指令CEマーキングのTechnical FileもしくはDesign Dossierの編集経験のある方。

4.体外診断用医薬品又は医薬品の薬事申請書作成業務に従事した経験のある方(PMDAの各種相談業務対応の経験のある方はなお可)

5.医療機器製造業の事業所において、責任技術者として従事した経験のある方、または同資格要件をお持ちの方

 

薬事コンプライアンス業務を通じ、社会貢献を実現したい方、是非一度お問い合わせください。

採用についてのお問い合わせ:

エマーゴ・ジャパン株式会社

Tel: 03-3513-6641
E-mail:  EJ_Recruit@emergogroup.com