最新ニュース一覧

タイトル
2017/3/1 欧州:MDR、IVDR最終版の発行
2017/3/1 ブラジル:3D/カスタムメイド機器の規制案を承認
2017/3/1 メキシコ:医療機器規制の改正案を発表
2017/3/1 中国:IVD製品のクラス分類要件を改正
2017/3/1 中国:リコールに関する新しい規則
2017/3/1 ブラジル:MDSAP監査機関2社を新たに認定
2017/3/1 インド:新しい医療機器・IVD規制2018年に発効
2017/1/26 欧州:ノーティファイドボディが業務停止となる場合の措置について(スイス)
2017/1/26 韓国:医療機器規制改正についての最新情報
2017/1/24 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れに関する通知発出のお知らせ
2017/1/24 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料に関する通知発出のお知らせ
2017/1/12 パウダー付き医療用手袋の取扱いに関する通知発出のお知らせ
2017/1/5 ブラジル:BRH変更要件の規制緩和
2016/12/26 シンガポール:遠隔医療、モバイルアプリに関するガイダンス
2016/12/26 欧州:MDR/IVDRの最新スケジュール
2016/12/26 欧州: ノーティファイドボディが業務停止となる場合の措置について
2016/12/8 年末年始の営業について
2016/11/21 米国:製造業者の不正行為報告ツールを公開
2016/11/21 中国:照会対応に関する相談制度を変更
2016/11/21 米国:家庭用機器のラベリング情報、申請義務化を提案
2016/11/21 欧州:英国EU離脱、最新の分析
2016/11/11 米国:医療機器ソフトウェアの臨床評価、IMDRF案の採用を検討
2016/11/11 中国:製品分類の変更を提案
2016/10/26 米国:510(k)が要求される医療機器ソフトウェアの変更
2016/10/24 カナダ:消毒剤、滅菌剤を医療機器として規制へ