ブラジル:新しいMDSAP監査機関を認定、アイルランド国家規格機関(National Standards Authority of Ireland: NSAI)

ブラジル医療機器規制当局(ANVISA)は、アイルランド国家規格機関(NSAI)をMDSAPに基づく品質システム監査の実施機関として認定しました。

 

ブラジル政府発行の官報によれば、製造業者は、BGMPのみならず、米国、カナダ、オーストラリア、日本でも適用可能なMDSAP品質要件の適合を確認する品質マネジメントシステムの監査機関として、NSAIを選択することが出来るようになります。

 

NSAIのブラジルにおけるMDSAP認定は2019年6月15日まで有効です。ANVISAは、NSAIの他にDEKRA Certification、DQS Medizinprodukte、LNE G-Med、BSI Group America、TÜV SÜD Americ、Intertek Testing Servicesを含む機関を認定しています。

 

 

*リンク先はポルトガル語のページになります。

 

 

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“In Brief: Brazil Adds Irish Standards Authority to List of Accredited MDSAP Auditors”

https://www.emergogroup.com/blog/2017/07/brief-brazil-adds-irish-standards-authority-list-accredited-mdsap-auditors