第16回CLUB EMERGOラウンジセミナー

ISO13485:2016 最新版への適合のポイント

概要

2016年3月、医療機器に特化した品質マネジメントシステム規格であるISO13485の改正版(2016版)が発表されました。
今回の改正の主な目的としては、品質マネジメントシステムのプラットフォームにおける国際的整合化をより推進すること、そして品質マネジメントシステムを通じたリスクマネジメントの重要性を強調することにあると考えられます。
2016年版では、言葉の定義や要求事項の明確化が行われている他、新しい要求事項の追加も見られました。第16回となるCLUB EMERGOラウンジセミナーでは、ISO134852016年版における主要な変更点について解説を行うと共に、移行のスケジュールや新しい要求事項、移行など医療機器関連企業に及ぼす影響について皆様と理解を深め、最新版への適合準備のためのポイントについて解説したいと思います。

テーマ:
ISO13485:2016 最新版への適合のポイント

トピック:

  • ISO13485改正の経緯
  • ISO134852016年版における主な変更点
  • 移行スケジュール
  • 最新版への適合のポイント


講師:
エマーゴ・ジャパン・コンサルティング株式会社
代表取締役
宮原 通晴

= 当セミナーは、終了いたしました =

日時・受講料

開催日 :2017年6月22日(木)
時  間:16:00~17:30
      *受付時間は15:40~となります
     
会  場:丸の内トラストタワー本館6F UL セミナールーム(東京都千代田区)
      http://japan.ul.com/wp-content/uploads/sites/27/2014/05/0_tokyo_office.pdf
     ・JR「東京駅」日本橋口より徒歩1分
     ・東京メトロ各線「大手町駅」B7出口より徒歩2分
     ・東京メトロ各線「日本橋駅」A3出口より徒歩4分

*トラストタワー本館への入館方法について
・身分証明書(もしくは名刺2枚)を添えて入館書(ご記入ください)を1Fのビル受付へ提示ください。
・受付にてビジターカードを受け取り、受付左手の低階層用EVで、6Fまでいらしてください。

定  員:30名

参加費:無料(CLUB EMERGOへの会員登録が必要です)

【共 催】 UL Japan ライフ&ヘルス事業部